Nouvelles données ZIRCON Phase III présentées au SNMMI : utilité potentielle du TLX250

Nouvelles fournies par

26 Jun, 2023, 15:58 ET

Partagez cet article

MELBOURNE, Australie, 26 juin 2023 /PRNewswire/ -- Telix Pharmaceuticals Limited (ASX : TLX, Telix, la société) annonce aujourd'hui de plus amples détails sur les résultats positifs de son étude pivot de phase III ZIRCON terminée sur le TLX250-CDx (89Zr-DFO -girentuximab) dans le carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03849118).

De nouvelles données démontrent la capacité du TLX250-CDx à détecter les lésions extrarénales, ce qui conforte son utilité clinique potentielle dans un contexte métastatique ou récurrent, ainsi que pour la stadification et l'information des décisions de traitement.

La TEP/CT TLX250-CDx a détecté plus de lésions dans le foie et les os que l'imagerie CT diagnostique seule. Cela renforce les performances de cet agent d’imagerie diagnostique expérimentale dans toutes les analyses, les données présentées précédemment montrant une excellente sensibilité et spécificité globales de 86 % et 87 %, respectivement, ainsi qu’un accord intra-lecteur élevé.[1], [2]

Les résultats ont été présentés dans une présentation orale prononcée le lundi 26 juin 2023 (CDT) par Jeremie Calais, MD, directeur du programme de recherche clinique de la division Ahmanson Translational Theranostics du département de pharmacologie moléculaire et médicale de l'Université de Californie, Los Angeles. Angeles (UCLA), et chercheur principal de l'étude de phase III ZIRCON, lors de la réunion annuelle 2023 de la Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) à Chicago.

Nouvelles données présentées :

Jérémie Calais, MD, a commenté : « C'est un plaisir de présenter d'autres résultats de l'étude de phase III ZIRCON très réussie de Telix au SNMMI, le premier événement éducatif, scientifique, de recherche et de réseautage dans le domaine de la médecine nucléaire et de l'imagerie moléculaire dans le monde. Chicago, sur les lésions extrarénales, démontre l'utilité potentielle du TLX250-CDx pour la stadification et le suivi des patients à haut risque, pour lesquels il existe un grand intérêt de la part de la communauté clinicienne. »

Telix est en train de mettre en œuvre un programme d'accès élargi aux États-Unis et d'établir des programmes de patients nommés pour le TLX250-CDx en Europe.

À propos de Telix Pharmaceuticals Limitée

Telix est une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de produits radiopharmaceutiques diagnostiques et thérapeutiques. Telix a son siège à Melbourne, en Australie et possède des opérations internationales aux États-Unis, en Europe (Belgique et Suisse) et au Japon. Telix développe un portefeuille de produits au stade clinique qui vise à répondre à d'importants besoins médicaux non satisfaits en oncologie et dans les maladies rares. Telix est coté à l'Australian Securities Exchange (ASX : TLX).

Visitez www.telixpharma.com pour plus d'informations sur Telix, y compris des détails sur le dernier cours de l'action, les annonces faites à l'ASX, les présentations aux investisseurs et aux analystes, les communiqués de presse, les détails de l'événement et d'autres publications susceptibles d'être intéressantes. Vous pouvez également suivre Telix sur Twitter (@TelixPharma) et LinkedIn.

Le TLX250-CDx n’a reçu d’autorisation de mise sur le marché dans aucune juridiction. Le produit phare de Telix, le gozétotide de gallium-68 (68Ga) (également connu sous le nom de 68Ga PSMA-11), a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis[3] et par la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne. [4] et par Santé Canada.[5] Telix progresse également dans les demandes d'autorisation de mise sur le marché pour ce candidat expérimental au Royaume-Uni et dans l'Union européenne.[6]

Relations avec les investisseurs Telix

Mme Kyahn WilliamsonTelix Pharmaceuticals LimitedSVP Corporate Communications and Investor RelationsEmail : [email protected]

Mentions légales

Cette annonce ne constitue pas une promotion ou une publicité destinée à un professionnel de la santé ou à un autre public dans aucun pays du monde (y compris l'Australie, les États-Unis et le Royaume-Uni). Cette annonce peut inclure des déclarations prospectives relatives à des événements futurs anticipés, des performances financières, des plans, des stratégies ou des développements commerciaux. Les déclarations prospectives peuvent généralement être identifiées par l'utilisation de mots tels que « peut », « s'attendre à », « avoir l'intention de », « planifier », « estimer », « anticiper », « perspectives », « prévisions » et « orientations ». , ou d'autres mots similaires. Les déclarations prospectives impliquent des risques, des incertitudes et d'autres facteurs connus et inconnus qui peuvent faire en sorte que nos résultats, niveaux d'activité, performances ou réalisations réels diffèrent sensiblement des résultats, niveaux d'activité, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par ces prévisions. à la recherche de déclarations. Les déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses de bonne foi de la Société quant aux risques et considérations financiers, de marché, réglementaires et autres qui existent et affectent les activités et les opérations de la Société dans le futur et rien ne garantit que l'une des hypothèses sera s'avérer exact. Dans le contexte des activités de Telix, les déclarations prospectives peuvent inclure, sans s'y limiter, des déclarations sur : le lancement, le calendrier, l'avancement et les résultats des études précliniques et cliniques de Telix, ainsi que les programmes de recherche et de développement de Telix ; La capacité de Telix à faire progresser les produits candidats, à les inscrire et à les mener à bien dans des études cliniques, y compris des essais cliniques multinationaux ; le calendrier ou la probabilité des dépôts et approbations réglementaires, des activités de fabrication et des activités de commercialisation des produits ; la commercialisation des produits candidats de Telix, si ou lorsqu'ils ont été approuvés ; les estimations des dépenses de Telix, des revenus futurs et des besoins en capital ; La performance financière de Telix ; les développements liés aux concurrents et à l'industrie de Telix ; ainsi que le prix et le remboursement des produits candidats de Telix, si et après leur approbation. Les résultats, performances ou réalisations réels de Telix peuvent être sensiblement différents de ceux qui peuvent être exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, et les différences peuvent être défavorables. Par conséquent, vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives.